| 器械名称 | 白蛋白试剂盒 | 康华 血清铁蛋白定量检测试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | LKHA1（100人份）LKHA5（500人份） | 48人份/96人份 |
| 产家 | Siemens Medical Solutions Diagnostics | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 白蛋白试剂盒，用于探查并定量检测微量蛋白尿，即检测用常规浸渍片方法检测不到的人尿白蛋白浓度，对于监测初期糖尿病肾病起辅助作用。 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中的铁蛋白，作铁代谢的相关疾病辅助诊断用。 |
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| 产品说明 | 血清铁蛋白测定试剂盒由试纸条和定标卡组成。试纸条主要成分：标记抗人SF单克隆鼠抗体胶体金物质、标记兔IgG胶体金物质、抗人SF鼠单克隆抗体、抗兔IgG羊多克隆抗体 | |
| 用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中的铁蛋白，作铁代谢的相关疾病辅助诊断用。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成与规格：白蛋白检测单位(LHA1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗HAS（人血清白蛋白）：规格：LKHA1：100单位（人份），LKHA5：500单位（人份）。白蛋白试剂楔（LHA2）：试剂楔带有条形码。6.5mL碱性磷酸酶标记的HAS（人血清白蛋白）缓冲液。规格：LKHA1：1个；LKHA5：5个。白蛋白校正品（LHAL，LHAH）：2瓶（低、高）冻干的含白蛋白/缓冲液基质。规格：LKHA1：1套；LKHA5：2套。 | R1(BSA，抗-Ferritin单抗包被的磁微粒，缓冲液，防腐剂)、R2(BSA，缓冲液，防腐剂)、R3(BSA，碱性磷酸酶标记的抗-Ferritin单抗，缓冲液，防腐剂)、定标品A(BSA，Ferritin，缓冲液，防腐剂)、定标品B(BSA，Ferritin，缓冲液，防腐剂)。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：1年 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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