| 器械名称 | 白蛋白试剂盒 | β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | LKHA1（100人份）LKHA5（500人份） | 10人份/盒(PCR反应试剂1盒+反向点杂交试剂1盒) |
| 产家 | Siemens Medical Solutions Diagnostics | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 白蛋白试剂盒，用于探查并定量检测微量蛋白尿，即检测用常规浸渍片方法检测不到的人尿白蛋白浓度，对于监测初期糖尿病肾病起辅助作用。 | 该产品用于检测中国人群常见的十四种β珠蛋白基因突变(-29、-28、17、βE、41/42、43、71/72、654、Int、14/15、27/28、I-1、I-5、31)，用于β地贫的基因分型检测。 |
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| 产品说明 | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品;反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融;反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒组成与规格：白蛋白检测单位(LHA1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗HAS（人血清白蛋白）：规格：LKHA1：100单位（人份），LKHA5：500单位（人份）。白蛋白试剂楔（LHA2）：试剂楔带有条形码。6.5mL碱性磷酸酶标记的HAS（人血清白蛋白）缓冲液。规格：LKHA1：1个；LKHA5：5个。白蛋白校正品（LHAL，LHAH）：2瓶（低、高）冻干的含白蛋白/缓冲液基质。规格：LKHA1：1套；LKHA5：2套。 | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品；反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融；反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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