| 器械名称 | 体外冲击波治疗仪(商品名：OrthoWave) | 超声刀系统(商品名：HARMONIC) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | OrthoWave 180C | 见附页 |
| 产家 | 德国MTS Europe GmbH | Ethicon Endo-Surgery, LLC. |
| 适用范围 | 用于下列皮肤及体内骨/肌组织症状的治疗：钙化或非钙化侵犯性综合症；肱骨外/内上踝炎；足底筋膜炎；跟腱痛（足跟痛综合症）；膑腱炎；骨不连和骨延迟愈合；骨坏死；皮肤溃疡。 | 适用于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织进行切开。不适用于骨切除和输卵管结扎。 |
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| 产品说明 | 产品由超声发生器、吸引泵和冲洗泵、管路系统组成。超声波中心频率为25KHZ、35KHZ或55.5KHZ。其中SONOCA400具有超声乳化吸引(CUSA)功能、超声切割止血(超声刀)功能、超声清创功能、超声吸脂功能。SONOCA300具有超声乳化吸引(CUSA)功能、超声切割止血(超声刀)功能、超声清创功能。SONOCA190具有超声切割止血(超声刀)功能。SONOCA180具有超声清创功能。SONOCA150具有超声吸脂功能。SONOCA LIPO具有超声吸脂功能、超声乳化吸引(CUSA)功能。SONOMAT具有超声乳化吸引功能。 |
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| 用途 | 适用于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织进行切开。不适用于骨切除和输卵管结扎。 | |
| 结构及其组成 | 产品由主机体、冲击波发生器、脚踏开关、电极部分组成。峰值压力：2.0-31.4 MPa（35型反射器），5.0-51.0 MPa（50型反射器）， 12.1-33.8MPa（155型反射器）；第二焦点震波最大聚焦能量密度：0.35 mJ/mm2（35型反射器），0.50 mJ/mm2（50型反射器），0.30 mJ（155型反射器）；第二焦点震波最大聚焦总能量：10.18 mJ（35型反射器）， 9.38 mJ（50型反射器）， 7.4 mJ（155型反射器）；脉宽：小于等于0.5 μs； 第二焦点震波前 | 产品由发生器、脚踏开关、电缆线、手柄、刀具组成，详细描述见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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