| 器械名称 | 抗MPO、PR3、GBM抗体IgG检测试剂盒(欧蒙印迹法) | α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | DL 1200－1601－2 G，DL 1200－6401－2 G，DL 1200－1601－3 G，DL 1200－6401－3 G | R1 12ml×1 R2 4ml×1； R1 12ml×2 R2 4ml×2；R1 12ml×3 R2 4ml×3； R1 12ml×6 R2 4ml×6；R1 30ml×1 R2 10ml×1； R1 30ml×2 R2 10ml×2；R1 45ml×1 R2 15ml×1； R1 45ml×2 R2 15ml×2；R1 60ml×1 R2 20ml×1； R1 60ml×2 R2 20ml×2。 |
| 产家 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗髓过氧化物酶(MPO)、蛋白酶3(PR3)、肾小球基底膜(GBM)的IgG类抗体。 | 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 主要组成成分：抗原包被的检测膜条，其中DL 1200－2 G包被有MPO和PR3，DL 1200－3G包被有MPO、PR3和GBM；阳性对照：IgG，人；酶结合物：碱性磷酸酶标记的抗人IgG(羊)；封闭缓冲液；通用缓冲液；底物液：NBT/BCIP(四唑硝基苯胺兰/5-溴-4-氯啶-3-吲哚-磷酸盐)；结果判定模板；温育盘；塑料封膜；产品说明书。产品有效期：试剂盒保存载2-8℃(不要冷冻)，并且没有污染的情况下，可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液；试剂2(R2)：胶乳溶液；校准品：α1-微球蛋白。性能指标：1、分析灵敏度：在0.20～137.0mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度应≥1.0mA?L/mg。2、线性范围：0.20～137.0mg/L,相关系数r应≥0.99。3、精密度：批内CV≤6.0％、批间相对极差≤8.0％。4、准确度：相对偏差应≤10％；或在质控品规定范围内。5、试剂空白：在37℃条件下,以蒸馏水调0, 将蒸馏水按说明书要求与待测试剂混合,测定其在波长570nm±10nm，光径10mm时的 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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