| 器械名称 | 冠状动脉支架系统(商品名：Duraflex ) | 冷敷敷料(商品名：湿布贴) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | (cm)：7×10、5×10、5×12、8×12、10×14、10×20、14×20 |
| 产家 | 日本株式会社戈德曼 | 温州仟载外用贴剂有限公司 |
| 适用范围 | 临床上用于扩张由冠状动脉狭窄引起的缺血性心脏疾患的冠状动脉(病变长度25mm以下、目标血管正常对照血管直径3.0mm-4.0mm)；扩张由于介入治疗失败引起的急性冠状动脉闭塞的冠状动脉(病变长度25mm以下、目标血管正常对照血管直径3.0mm-4.0mm)。 | 用于闭合性软组织损伤(扭伤、跌打、挫伤、拉伤、落枕及疲劳伤等引起的颈肩背腰腿及四肢肌肉、肌腱、韧带、滑囊、滑膜等软组织损伤)降温冷敷。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 支架系统由球囊扩张导管和预装于球囊的支架组成。其中支架的材料是316L不锈钢。环氧乙烷灭菌。 | 产品的凝胶层应涂布均匀，外观应整洁、平整、无霉斑、杂质、污渍、破损和漏胶等缺陷；在30度倾斜角滚珠测试时，应能粘住4号钢球；在40℃±2℃时，历时30min凝胶无明显流淌；在-1℃±1℃时，历时30min凝胶不结冰；在100%伸展拉伸时，历时10秒恢复长度应不大于全伸展长度的70%；皮肤刺激性应小于Ⅰ级。产品主要由CPP离型膜的防粘层与水、薄荷、冰片、植物精油、吸水性高分子凝胶的凝胶层及无纺布的背衬层等组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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