器械名称 | 可吸收固定系统(商品名:Craniosorb) | 万东 BW-8100A型自体血液回收机 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | BW-8100A |
产家 | 北京万东医疗装备股份有限公司 | |
适用范围 | 该产品用于外科颅面骨重建和颅面骨创伤性骨折修复中通过内固定来对齐和固定骨组织。 | 该产品供医疗机械临床用于心脏外科、血管外科、脑外科、创伤外科等对患者的失血回收。 |
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产品说明 | 该产品由主机(离心系统,蠕动泵系统,控制系统)、移动式车架、悬持支撑架组成。性能:回收机整机有效性:红细胞回收率≥90%,处理后红细胞血球压积≥55%。此次注册不包括一次性使用血液回收耗材产品。 | |
用途 | 该产品供医疗机械临床用于心脏外科、血管外科、脑外科、创伤外科等对患者的失血回收。 | |
结构及其组成 | 该产品由用于内固定的可吸收板,铆钉和网片组成。可吸收板和网片由PRIMACRYL(由聚(D,L)乳酸、聚己内酯、聚二氧环己酮交织成的混合物)制成,铆钉由聚(L)乳酸制成。所有的部件都可水解。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 该产品由主机(离心系统,蠕动泵系统,控制系统)、移动式车架、悬持支撑架组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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