| 器械名称 | 可吸收固定系统(商品名：Craniosorb) | 新华 立体定向装置及计划软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 见附页 | XHSR |
| 产家 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于外科颅面骨重建和颅面骨创伤性骨折修复中通过内固定来对齐和固定骨组织。 | 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套，适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。 |
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| 产品说明 | 产品由治疗计划系统软件、分次无创面膜头环头架、床头等中心架、三维立体定位床、圆形准直器、适形挡铅、适形挡铅托板、固定适配器组成。通过医学成像设备(CT、MRI等影像设备)获取人体的影像信息，利用定向装置提供病灶位置的精确定位；借助三维放射治疗计划系统完成三维图像和坐标重建、放射剂量的计算等，提供优化的放射治疗计划；利用立体定向装置配合治疗机完成射束成形和汇聚功能，可以开展三维适形放疗和旋转照射。软 | |
| 用途 | 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套，适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由用于内固定的可吸收板，铆钉和网片组成。可吸收板和网片由PRIMACRYL(由聚(D,L)乳酸、聚己内酯、聚二氧环己酮交织成的混合物)制成，铆钉由聚(L)乳酸制成。所有的部件都可水解。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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