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基本资料对比
器械名称 电子胃镜(商品名:EVIS EXERA Ⅱ)人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 GIF-N18012人份/盒,24人份/盒
产家 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 该产品临床适用于对患者上消化道(上消化系统体内管腔)的观察、诊断和治疗。该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由插入部、操作部、通用电缆 以及连接器部构成,配合随机附件口垫使用。有效长度: 1100mm±10%。弯曲角:上210°(允差+5° /-15°)、下:120°(允差±10°)。视野角:直视 120°(15%)。分辨率:观察深度4mm时,≥9.43Lp/mm; 观察深度100mm时,≥0.56Lp/mm。送气量≥700ml/min, 送水量≥25ml/min,吸引量≥180ml/min。 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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