| 器械名称 | 电子胃镜（商品名：EVIS EXERA Ⅱ） | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GIF-N180 | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 | |
| 适用范围 | 该产品临床适用于对患者上消化道（上消化系统体内管腔）的观察、诊断和治疗。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由插入部、操作部、通用电缆 以及连接器部构成，配合随机附件口垫使用。有效长度： 1100mm±10%。弯曲角：上210°（允差+5° /-15°）、下：120°（允差±10°）。视野角：直视 120°（15%）。分辨率：观察深度4mm时，≥9.43Lp/mm； 观察深度100mm时，≥0.56Lp/mm。送气量≥700ml/min， 送水量≥25ml/min，吸引量≥180ml/min。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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