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基本资料对比
器械名称 电子胃镜(商品名:EVIS EXERA Ⅱ)游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 GIF-N18050测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。
产家 四川迈克生物科技股份有限公司
适用范围 该产品临床适用于对患者上消化道(上消化系统体内管腔)的观察、诊断和治疗。该产品用于定量检测人血清、血浆样本中游离前列腺特异性抗原(Free Prostate Specific Antigen, f-PSA)的浓度。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由插入部、操作部、通用电缆 以及连接器部构成,配合随机附件口垫使用。有效长度: 1100mm±10%。弯曲角:上210°(允差+5° /-15°)、下:120°(允差±10°)。视野角:直视 120°(15%)。分辨率:观察深度4mm时,≥9.43Lp/mm; 观察深度100mm时,≥0.56Lp/mm。送气量≥700ml/min, 送水量≥25ml/min,吸引量≥180ml/min。 R1:免疫磁珠:包被有抗f-PSA单克隆抗体的磁珠;R2:酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体。产品有效期:2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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