| 器械名称 | 单髁膝关节置换系统(商品名：M/G) | 膝关节假体配套手术器械－膑股部件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 详见规格型号附页(共2页) | 见附页 |
| 产家 | 美国 捷迈公司 | 美国 捷迈公司 |
| 适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用于单髁膝关节股骨/胫骨髁表面重建。 | 该手术器械是一套供临床置换受到疾病影响和/或损伤的膑股关节股骨滑车的表面置换手术时使用并且可重复使用的临时手术工具组合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该系统由股骨部件、关节面部件和胫骨平台组成。其中股骨和胫骨平台的部件内层预涂一层骨水泥(PMMA)层，胫骨平台内侧有一用(PEAK)聚芳硫基乙炔材料制作的锁定弹簧。股骨部件材料采用铸造钴铬钼，关节面部件材料采用超高分子聚乙烯.胫骨平台材料采用Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。 | 该产品由膑股试模、磨骨导向钻、钉孔导向器、切骨导向器、导向器、钻孔器、手柄、打击器组成。磨骨导向钻、导向器、钻孔器等应采用达到《ASTMF899外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成；膑股试模是采用达到《ASTM F1537 外科植入物用锻制钴-28铬-钼合金规格》或《ISO 5832-12外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金》标准的材料制成。非灭菌产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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