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基本资料对比
器械名称 冠状动脉球囊扩张导管(商品名:Prestige Magna)风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页48人份/盒、96人份/盒
产家 日本株式会社戈德曼珠海经济特区海泰生物制药有限公司
适用范围 本产品为主要以治疗缺血性疾病为目的的PTCA中使用的球囊导管,将本产品经皮经血管等插入冠状动脉狭窄部位,通过扩张前端部位的球囊扩张狭窄病变部位,确保血流。以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的风疹病毒IgM抗体,用于风疹病毒感染的辅助诊断。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品是快速交换式球囊导管,管体的材料主要是聚四氟乙烯,其表面涂覆有SUPRAGLIDE亲水涂层,尖端部分及球囊的材料均为嵌段聚酰胺。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 风疹病毒抗原酶标记物:辣根过氧化物酶(HRP)标记的风疹病毒抗原;硼酸盐缓冲液,含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 风疹病毒IgM抗体阳性对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 4风疹病毒IgM抗体阴性对照:风疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 风疹病毒IgM抗体临界对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,
使用方法
产品特点
注意事项

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