| 器械名称 | 取血栓导管(商品名：Fogarty 取陈旧型血栓导管及Fogarty取移植物血栓导管) | 安必洁医用超声耦合剂(商品名：安欣超) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 取陈旧型血栓导管：140806,140808, 1408010；取移植物血栓导管：160245F,160246F | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
| 产家 | 美国 Edwards Lifesciences LLC | 重庆安碧捷科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 取陈旧性血栓导管适用于从动脉系统中的自体血管或血管移植物中，除去栓子和血栓。移植物取血栓导管适用于从人造血管，特别是透析路径中的动静脉瘘以及髂骨旁路人造血管中清除机化血栓及附着性血栓。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由外层导管和可移动的不透射线的弹簧螺旋导线、延展膜和把柄组成。外层导管由聚氯乙烯材料制成，弹簧体和螺旋导线由不锈钢制成，延展膜由乳胶制成，把柄由ABS和聚碳酸酯制成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能：1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出；每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌；2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验：产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90％、对白色念珠菌抑菌率≥80％；3、生物学评价：按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验，产品应无急性全身毒性作用；按GB16886.10- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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