| 器械名称 | 取血栓导管(商品名：Fogarty 取陈旧型血栓导管及Fogarty取移植物血栓导管) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 取陈旧型血栓导管：140806,140808, 1408010；取移植物血栓导管：160245F,160246F | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 美国 Edwards Lifesciences LLC | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 取陈旧性血栓导管适用于从动脉系统中的自体血管或血管移植物中，除去栓子和血栓。移植物取血栓导管适用于从人造血管，特别是透析路径中的动静脉瘘以及髂骨旁路人造血管中清除机化血栓及附着性血栓。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由外层导管和可移动的不透射线的弹簧螺旋导线、延展膜和把柄组成。外层导管由聚氯乙烯材料制成，弹簧体和螺旋导线由不锈钢制成，延展膜由乳胶制成，把柄由ABS和聚碳酸酯制成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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