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基本资料对比
器械名称 ReZoom 多焦聚丙烯酸酯类后房人工晶体注入式非球面丙烯酸人工晶状体系统(商品名:非球面人工晶状体)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 NXG1970C,920H
产家 美国 Advanced Medical Optics, Inc.
适用范围 该人工晶体是一种植入眼内的医用光学器具,主要作用是采用人工光学透镜取代病变晶状体,恢复白内障弱视或失明等患者视力。该产品适用于白内障术后无晶状体者:老年白内障,先天或青少年白内障,创伤性白内障。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品是一种可吸收紫外线的双凸眼用人工晶体,具有前多焦表面,用于安放于虹膜处以代替天然晶状体的功能,纠正晶体缺失。由晶体主体、支撑部分构成,为三件式结构。主体材质为丙烯酸、襻材料为PMMA。屈光范围为6.0D~30.0D,在光谱430nm-780nm的透过率≥85%,紫外光谱范围透过率(在波长375nm以下)<10%。该人工晶体应被置于囊袋中。 该产品由人工晶状体及植入推进器组成。人工晶状体为一件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为C型。主体及支撑部分由甲基丙烯酸羟乙酯及甲基丙烯酸甲酯共聚物材料制成,添加紫外吸收剂。屈光度范围:970C(18.0D~34.0D,间隔0.5D),920H(-10.0D~22.0D,间隔0.5D)。光学设计:单焦,非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合零球差分布特征);人工晶体经高温蒸汽灭菌,一次性使用。推进器材质为聚丙烯及柔性橡胶,经EO灭菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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