| 器械名称 | 双腔取血栓导管/阻断导管(商品名：Fogarty) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 双腔取血栓导管：12TLW403F, 12TLW803F, 12TLW404F,12TLW804F, 12TLW406F, 12TLW806F, 12TLW807F, 12TLW405F35, 12TLW805F35；阻断导管：620403F, 620404F, 620405F, 62080814F, 62080822F | B型、C型 |
| 产家 | 美国 Edwards Lifesciences LLC | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 双腔取血栓导管适用于从动脉系统血管中清除新形成的软栓子和血栓，也可以用于暂时阻塞血管、液体输注和采血。阻断型取血栓导管用于临时阻塞血管。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为球囊导管,双腔取血栓导管主要由聚氯乙烯、乳胶、聚氨酯和不锈钢材料制成。阻断型取血栓导管主要由聚氯乙烯、乳胶和聚氨酯制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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