| 器械名称 | 取石球囊导管 | 人类EGFR基因21种突变检测试剂盒(荧光PCR法)(商品名：人类EGFR基因21种突变荧光PCR检测试剂盒) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 12测试/盒 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 厦门艾德生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于在内窥镜下 1) 从胆管系统取出结石；或 2) 利用球囊阻塞胆管时注入造影剂。 | 体外定性检测肠癌和肺癌患者病理标本提取DNA的EGFR基因21种体细胞突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品是一种三腔取石球囊导管，导管可以在有或者没有导丝辅助的情况下放入。导丝腔能够容纳 0.89 mm(0.035 in) 的导丝；球囊腔用于通过器械包装随附的注射器对球囊进行扩张。球囊由乳胶制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 8联PCR管反应条、阳性质控品、Taq DNA聚合酶。产品有效期：-20℃±2℃保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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