| 器械名称 | 螺钉(商品名：TWINFIX Ultra) | 金属异形接骨板 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附见 |
| 产家 | 天津市华北医疗器械厂 | |
| 适用范围 | 该产品适用于肩关节、膝关节、足和踝关节、肘关节，针对软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，可靠地将软组织与骨性结构固定在一起。 | 供骨科手术时作骨折断端连接用。T型接骨板用于桡骨远端、肚骨近端、胫骨平台、胸锁关节骨折，历型用于颈骨平台骨折，三叶骨板用于肱骨近端、内踝骨折，匙形骨板用于胫骨远端前侧骨折，股骨髁支持骨板用于股骨远端，高尔夫球棒形骨板用于胫骨平台，股骨髁骨折、套筒式双翼 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由螺钉、缝线及辅助工具插入器组成。其中，螺钉由符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造；缝线有两种，一种由符合GB/T19701.1标准的超高分子量聚乙烯材料制成，另一种由符合GB/T19701.1标准的超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝两种材料制成。插入器与患者接触部分的金属材料采用符合YY/T0294.1标准的钢号M的医用不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌。 | 本注册单元中 YTQ 型 T 形接骨板，YCQⅡ型三叶骨板，YCQⅡ型股骨髁支持骨板，YLQ-L 型接骨板，YSYQ 型双翼异形接骨板，YCQⅠ型高尔夫球棒形骨板的材料是医用超低碳不锈钢或钛合金，YTQ 匙形骨板的材料是医用超低碳不锈钢，YJZQⅠ型重建骨板，YJZQⅡ型胸腰椎和颈椎骨板的材料 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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