| 器械名称 | 螺钉(商品名：TWINFIX Ultra) | 颈椎前路钢板系统器械包 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 上海微创骨科医疗科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于肩关节、膝关节、足和踝关节、肘关节，针对软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，可靠地将软组织与骨性结构固定在一起。 | 用于治疗创伤、畸形、假关节、肿瘤、退变等原因引起的颈椎不稳。 |
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| 产品说明 | Antelope™ 是半刚性的颈椎前路内固定系统，主要用于治疗创伤、畸形、假关节、肿瘤、退变等原因引起的颈椎不稳。钢板：4大系列，共32种规格;螺钉：6大系列，共40种规格。
微创独特的锁紧技术，实现快速、有效锁紧 国内首家按照ASTM F1717，通过压缩疲劳测试500万次 选用Ti6Al4V材料制作，厚度仅有2.3mm，在低切迹的同时提供可靠的稳定性 具有符合颈椎解剖的预弯 大视窗 提供1—4节段的钢板长度(24mm-97mm) 提供多种功能(定角和变角)和长度的螺钉(12—26mm) |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由螺钉、缝线及辅助工具插入器组成。其中，螺钉由符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造；缝线有两种，一种由符合GB/T19701.1标准的超高分子量聚乙烯材料制成，另一种由符合GB/T19701.1标准的超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝两种材料制成。插入器与患者接触部分的金属材料采用符合YY/T0294.1标准的钢号M的医用不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌。 | 钢板、螺钉 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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