| 器械名称 | 螺钉(商品名：TWINFIX Ultra) | 天津市威曼 空心松质骨螺钉器械箱 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 天津市威曼生物材料有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于肩关节、膝关节、足和踝关节、肘关节，针对软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，可靠地将软组织与骨性结构固定在一起。 | 该产品是骨科手术中实施空心加压螺钉植进和取出的器械 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 空心螺钉器械包括：平行定位器，小孔径空心钻头，空心钻头，空心改锥，空心埋头钻，定位引导针，丈量尺，小丈量尺，空心丝锥，定位钻套，空心钻头导向器，空心旋凿，穿刺针，空心套筒，空心旋凿心。空心螺钉器械主要部件应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95Cr18、06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 定位引导针采用00Cr18Ni14Mo3材料制造，空心改锥的手柄，空心埋头钻的手柄采用酚醛布棒材料制造，其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007、GB | |
| 用途 | 该产品是骨科手术中实施空心加压螺钉植进和取出的器械 | |
| 结构及其组成 | 产品由螺钉、缝线及辅助工具插入器组成。其中，螺钉由符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造；缝线有两种，一种由符合GB/T19701.1标准的超高分子量聚乙烯材料制成，另一种由符合GB/T19701.1标准的超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝两种材料制成。插入器与患者接触部分的金属材料采用符合YY/T0294.1标准的钢号M的医用不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌。 | 空心螺钉器械包括：平行定位器，小孔径空心钻头，空心钻头，空心改锥，空心埋头钻，定位引导针，丈量尺，小丈量尺，空心丝锥，定位钻套，空心钻头导向器，空心旋凿，穿刺针，空心套筒，空心旋凿心。空心螺钉器械主要部件应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95Cr18、06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 定位引导针采用00Cr18Ni14Mo3材料制造，空心改锥的手柄，空心埋头钻的手柄采用酚醛布棒材料制造，其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007、GB |
| 使用方法 | 该产品是骨科手术中实施空心加压螺钉植进和取出的器械请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 空心螺钉器械包括：平行定位器，小孔径空心钻头，空心钻头，空心改锥，空心埋头钻，定位引导针，丈量尺，小丈量尺，空心丝锥，定位钻套，空心钻头导向器，空心旋凿，穿刺针，空心套筒，空心旋凿心。空心螺钉器械主要部件应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95Cr18、06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 定位引导针采用00Cr18Ni14Mo3材料制造，空心改锥的手柄，空心埋头钻的手柄采用酚醛布棒材料制造，其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007、GB | |
| 注意事项 | 产品禁忌症：1.金属过敏者禁用2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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