| 器械名称 | 螺钉(商品名：TWINFIX Ultra) | 正天 金属接骨板 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见附页 | 支持性（具体见附页） |
| 产家 | 天津正天医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于肩关节、膝关节、足和踝关节、肘关节，针对软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，可靠地将软组织与骨性结构固定在一起。 | T型接骨板用于胫骨、肱骨、桡骨骨折；L型接骨板用于胫骨、肱骨骨折；三叶骨板用于胫骨、肱骨骨折；股骨髁支持骨板用于股骨远端骨折；高尔夫球棒形骨板用于胫骨近端或股骨远端骨折；手足部骨板用于手足部、跟骨骨折；Y形骨板用于关节部位骨折。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 高尔夫球棒形骨板、股骨髁支持骨板、三叶骨板、T形骨板、L形骨板选用GB/T 13810中规定的TA2纯钛材料制造；手足部骨板、Y形骨板选用GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢，或GB/T 13810中规定的TA2纯钛材料制造。 | |
| 用途 | T型接骨板用于胫骨、肱骨、桡骨骨折；L型接骨板用于胫骨、肱骨骨折；三叶骨板用于胫骨、肱骨骨折；股骨髁支持骨板用于股骨远端骨折；高尔夫球棒形骨板用于胫骨近端或股骨远端骨折；手足部骨板用于手足部、跟骨骨折；Y形骨板用于关节部位骨折。 | |
| 结构及其组成 | 产品由螺钉、缝线及辅助工具插入器组成。其中，螺钉由符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造；缝线有两种，一种由符合GB/T19701.1标准的超高分子量聚乙烯材料制成，另一种由符合GB/T19701.1标准的超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝两种材料制成。插入器与患者接触部分的金属材料采用符合YY/T0294.1标准的钢号M的医用不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌。 | 高尔夫球棒形骨板、股骨髁支持骨板、三叶骨板、T形骨板、L形骨板选用GB/T 13810中规定的TA2纯钛材料制造；手足部骨板、Y形骨板选用GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢，或GB/T 13810中规定的TA2纯钛材料制造。 |
| 使用方法 | T型接骨板用于胫骨、肱骨、桡骨骨折；L型接骨板用于胫骨、肱骨骨折；三叶骨板用于胫骨、肱骨骨折；股骨髁支持骨板用于股骨远端骨折；高尔夫球棒形骨板用于胫骨近端或股骨远端骨折；手足部骨板用于手足部、跟骨骨折；Y形骨板用于关节部位骨折。 | |
| 产品特点 | T型接骨板用于胫骨、肱骨、桡骨骨折；L型接骨板用于胫骨、肱骨骨折；三叶骨板用于胫骨、肱骨骨折；股骨髁支持骨板用于股骨远端骨折；高尔夫球棒形骨板用于胫骨近端或股骨远端骨折；手足部骨板用于手足部、跟骨骨折；Y形骨板用于关节部位骨折。 | |
| 注意事项 |
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