| 器械名称 | 螺钉(商品名：TWINFIX Ultra) | 金属带锁髓内针（不锈钢、钛合金） |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附件 |
| 产家 | 常州迪恩医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于肩关节、膝关节、足和踝关节、肘关节，针对软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，可靠地将软组织与骨性结构固定在一起。 | 适用于胫骨、股骨及肱骨骨折：1.创伤性骨折；2.病理性骨折；3.再骨折；4.骨不连；5.矫形骨折。不同型号具体适用范围见附件。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由螺钉、缝线及辅助工具插入器组成。其中，螺钉由符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造；缝线有两种，一种由符合GB/T19701.1标准的超高分子量聚乙烯材料制成，另一种由符合GB/T19701.1标准的超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝两种材料制成。插入器与患者接触部分的金属材料采用符合YY/T0294.1标准的钢号M的医用不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌。 | 金属带锁髓内针使用医用不锈钢（GB4234-1994中的00Cr18Ni15Mo3N）或钛合金（GB/T13810-1997中的TC4）制造。非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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