| 器械名称 | 螺钉(商品名：TWINFIX Ultra) | 颈椎前路钢板系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附件 |
| 产家 | 山东威高骨科材料有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于肩关节、膝关节、足和踝关节、肘关节，针对软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，可靠地将软组织与骨性结构固定在一起。 | 该产品供骨科手术时颈椎椎体切除、创伤、退行性病变、解剖变异、脱位和翻修手术等内固定时使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由螺钉、缝线及辅助工具插入器组成。其中，螺钉由符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造；缝线有两种，一种由符合GB/T19701.1标准的超高分子量聚乙烯材料制成，另一种由符合GB/T19701.1标准的超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝两种材料制成。插入器与患者接触部分的金属材料采用符合YY/T0294.1标准的钢号M的医用不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌。 | 颈椎前路钢板系统选用GB/T13810中规定的钛合金材料制造。颈椎前路钢板系统主要由CervilockI钢板、CervilockII钢板、C－Mark钢板、螺钉、自攻螺钉、自钻螺钉、锁紧钉和锁紧板组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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