| 器械名称 | 螺钉(商品名：TWINFIX Ultra) | 颈椎钢板安装器械包 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 苏州市康力骨科器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于肩关节、膝关节、足和踝关节、肘关节，针对软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，可靠地将软组织与骨性结构固定在一起。 | 供医疗单位使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 采用点接触理论设计，钢板两端有锥状钉，对钢板下皮质血供影响小，有利于植骨愈合 | |
| 用途 | 适用于下颈椎及颈胸交界部创伤或疾患，需要进行前路减压、病灶清除、植骨后进行稳定性 | |
| 结构及其组成 | 产品由螺钉、缝线及辅助工具插入器组成。其中，螺钉由符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造；缝线有两种，一种由符合GB/T19701.1标准的超高分子量聚乙烯材料制成，另一种由符合GB/T19701.1标准的超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝两种材料制成。插入器与患者接触部分的金属材料采用符合YY/T0294.1标准的钢号M的医用不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌。 | 采用医用钛合金材料 |
| 使用方法 | 1．根据减压范围及植骨块大小，选择合适长度的钢板，如果骨块大小已经确定，则根据长度较容易确定钢板的长度； 2．在植骨块中部预钻螺钉，以持骨块器将骨块置入缺损处，在适当情况下，使植骨块部分嵌入缺损部，然后改以平头打入器敲击，使植骨面与椎体表面完全平整； 3．如果需要，可使用弯板钳对钢板进行预弯，以适应颈椎生理前凸(长节段固定时，常需考虑此步骤)，但改变钢板弯度时可能改变螺钉的角度； 4．以持板钳持取钢板，定位于椎骨面前，将钢板首先以螺钉于植骨块相互固定，在X线透视下观察钢板的位置，必要时可上下 移动。适当调整，确保钢板两端螺钉孔位于正常椎体位置； 5．将钻套顺钢板固定螺钉设计的角度插入钢板，将适合的钻头插入钻套，保证钻头的向头侧1 5度、向内5度；使用12mm长度的钻头来钻孔； 6．取下钻套，丝锥按同一角度插入预先钻好的孔内，攻出螺纹，此步骤亦可忽略； 7．使用螺钉起子将固定螺钉喊入钢板，并小心拧紧，同理完成其他三枚螺钉的固定； 8．拧紧所有的固定螺钉，安装锁紧螺钉，充分固定；在X线透视下可核实钢板长度及螺钉的位置，钢板上的倒锥必须充分没入椎体内，以增强固定效果 | |
| 产品特点 | 具有良好的生物力学性能，可以提供良好的稳定性，满足术后早期活动 | |
| 注意事项 | 本系统未经消毒灭菌处理，使用前严格按医疗常规消毒灭菌，该过 程对本植入物的材料及力学性能无明显影响； 本系统不得与其它颈椎前路钢板内固定系统混合使用。 |
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