| 器械名称 | 螺钉(商品名：TWINFIX Ultra) | 金属直型接骨板 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | ZJYQ（2～5mm厚、20～240mm长） |
| 产家 | 天津市康利民医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于肩关节、膝关节、足和踝关节、肘关节，针对软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，可靠地将软组织与骨性结构固定在一起。 | 本产品临床适用于骨科手术时作骨折断端连接。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由螺钉、缝线及辅助工具插入器组成。其中，螺钉由符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造；缝线有两种，一种由符合GB/T19701.1标准的超高分子量聚乙烯材料制成，另一种由符合GB/T19701.1标准的超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝两种材料制成。插入器与患者接触部分的金属材料采用符合YY/T0294.1标准的钢号M的医用不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌。 | 该产品由00Cr18Ni13Mo3材料制成。接骨板表面应光滑、无锋棱、毛刺、凹痕等缺陷。接骨板的硬度应不低于HV210。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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