| 器械名称 | 螺钉(商品名：TWINFIX Ultra) | 形状记忆合金 房间隔缺损封堵器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附件 |
| 产家 | 上海形状记忆合金材料有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于肩关节、膝关节、足和踝关节、肘关节，针对软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，可靠地将软组织与骨性结构固定在一起。 | 用于先天性心脏病继发孔型房间隔缺损治疗 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 封堵器主要由支架和聚酯纤维膜组成.支架由弹性医用镍钛形状记忆合金丝编织而成.支架内有三层聚酯纤维膜.封堵器输入人体时能拉成一条线在导管内推送到缺损部位可推出导管先后打开恢复原状,封堵缺损. | |
| 用途 | 用于先天性心脏病继发孔型房间隔缺损治疗 | |
| 结构及其组成 | 产品由螺钉、缝线及辅助工具插入器组成。其中，螺钉由符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造；缝线有两种，一种由符合GB/T19701.1标准的超高分子量聚乙烯材料制成，另一种由符合GB/T19701.1标准的超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝两种材料制成。插入器与患者接触部分的金属材料采用符合YY/T0294.1标准的钢号M的医用不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌。 | 封堵器主要由支架和聚酯纤维膜组成.支架由弹性医用镍钛形状记忆合金丝编织而成.支架内有三层聚酯纤维膜.封堵器输入人体时能拉成一条线在导管内推送到缺损部位可推出导管先后打开恢复原状,封堵缺损. |
| 使用方法 | 用于先天性心脏病继发孔型房间隔缺损治疗。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 封堵器主要由支架和聚酯纤维膜组成.支架由弹性医用镍钛形状记忆合金丝编织而成.支架内有三层聚酯纤维膜.封堵器输入人体时能拉成一条线在导管内推送到缺损部位可推出导管先后打开恢复原状,封堵缺损. | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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