| 器械名称 | 双固定螺钉系统(商品名：Twinfix) | 颈椎前路钢板系统器械包 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 见附件 | |
| 产家 | 上海微创骨科医疗科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于针对软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，可靠地将软组织与骨性结构固定在一起。 | 用于治疗创伤、畸形、假关节、肿瘤、退变等原因引起的颈椎不稳。 |
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| 产品说明 | Antelope™ 是半刚性的颈椎前路内固定系统，主要用于治疗创伤、畸形、假关节、肿瘤、退变等原因引起的颈椎不稳。钢板：4大系列，共32种规格;螺钉：6大系列，共40种规格。
微创独特的锁紧技术，实现快速、有效锁紧 国内首家按照ASTM F1717，通过压缩疲劳测试500万次 选用Ti6Al4V材料制作，厚度仅有2.3mm，在低切迹的同时提供可靠的稳定性 具有符合颈椎解剖的预弯 大视窗 提供1—4节段的钢板长度(24mm-97mm) 提供多种功能(定角和变角)和长度的螺钉(12—26mm) |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括螺钉、缝线、缝针和插入器。螺钉由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造，Durabraid缝线由符合YY0167的聚酯(聚对苯二甲酸乙二醇酯)制成，Ultrabraid缝线由符合GB/T19701.1的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)加聚丙烯单丝两种材料制成，缝针由符合YY/T0726的420B号不锈钢制成，插入器中与人体接触的插入器杆部分由符合YY/T0726的630号不锈钢制成。灭菌包装。 | 钢板、螺钉 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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