| 器械名称 | 双固定螺钉系统(商品名：Twinfix) | 脊柱固定器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见附件 | 见附页 |
| 产家 | 苏州艾迪尔医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于针对软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，可靠地将软组织与骨性结构固定在一起。 | 该产品适用于胸椎、腰椎骨折、滑脱后路矫形内固定。 |
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| 产品说明 | 该产品采用符合 GB 4234 规定的 00Cr18Ni14Mo3 不锈钢材料或符合GB/T 13810规定的TA2纯钛、Ti6Al4V 钛合金材料制成，纯钛及钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。 | |
| 用途 | 该产品适用于胸椎、腰椎骨折、滑脱后路矫形内固定。 | |
| 结构及其组成 | 该产品包括螺钉、缝线、缝针和插入器。螺钉由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造，Durabraid缝线由符合YY0167的聚酯(聚对苯二甲酸乙二醇酯)制成，Ultrabraid缝线由符合GB/T19701.1的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)加聚丙烯单丝两种材料制成，缝针由符合YY/T0726的420B号不锈钢制成，插入器中与人体接触的插入器杆部分由符合YY/T0726的630号不锈钢制成。灭菌包装。 | 该产品采用符合 GB 4234 规定的 00Cr18Ni14Mo3 不锈钢材料或符合GB/T 13810规定的TA2纯钛、Ti6Al4V 钛合金材料制成，纯钛及钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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