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基本资料对比
器械名称 外周支架和输送器(商品名:Protégé RX GPS)血液成份分离机
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件NGL XCF 3000
产家 四川南格尔生物医学股份有限公司
适用范围 外周适用于治疗PTA术后有梗阻危险或极可能发生突发性梗阻的闭塞和损伤;或在骼总动脉、骼外动脉或锁骨下动脉进行PTA手术后极易发生的再狭窄的损伤。支架支撑是为了改善和维持动脉腔直径。颈动脉 用于治疗颈总动脉(CCA)、颈内动脉(ICA)和颈动脉分叉狭窄的扩张治疗。该产品适用于临床上血浆/血小板的分离、采集。

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说明书对比
产品说明 该产品由主机(离心机、血泵、血浆监测器、空气探测器、压力监测器、阀、控制面板)和加压袖带组成。袖带压力范围:0-13.3kPa(100mmHg),误差≤0.7KPa(5mmHg);血浆监测器监测范围:0-800g,误差≤10g;血泵转速:顺时针转时范围为20-100r/min,误差≤2r/min;逆时针转时20-120r/min,误差≤2r/min;抗凝剂泵/血泵转速比为1:8~1:16;离心机额定转速为4800r/min。不包含配套用一次性使用单采血液成份分离器等耗材。
用途
结构及其组成 该产品由自膨式镍钛记忆合金外周支架和导管输送系统两部分组成。支架选用ASTM F2063 要求的镍钛合金材料(Nitinol)制成,分为直形和锥形两类,不透射线标记材料为钽金属。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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