器械名称 | 输液贴 | 硅凝胶疤痕贴片 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 7.5cm±1cm×4cm±1cm | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
产家 | 杭州爱可医疗器械有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
适用范围 | 产品供输液时固定输液针头、管用。不适用于手术切口、创口缝合后敷贴。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由基带、粘胶层、吸收层、保护层组成。产品性能指标:保护层:应完整不破损,保护层应将吸收层全部覆盖;吸收层:应置于基带的中央部位;粘胶层:剥离强度应不低于1.0N/cm2,持粘性应不大于2.5mm,在温度为37℃条件下放置30min后应无残留粘性物质,含胶量应不低于35g/ m2。粘胶层对皮肤应无刺激。产品应无菌。若经环氧乙烷灭菌,灭菌后放置14天,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 | 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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