器械名称 | 输液贴 | 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 7.5cm±1cm×4cm±1cm | 20人份/盒 |
产家 | 杭州爱可医疗器械有限公司 | 北京贝尔生物工程有限公司 |
适用范围 | 产品供输液时固定输液针头、管用。不适用于手术切口、创口缝合后敷贴。 | 该产品用于定性检测人血清中肺炎支原体抗体(IgM)。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由基带、粘胶层、吸收层、保护层组成。产品性能指标:保护层:应完整不破损,保护层应将吸收层全部覆盖;吸收层:应置于基带的中央部位;粘胶层:剥离强度应不低于1.0N/cm2,持粘性应不大于2.5mm,在温度为37℃条件下放置30min后应无残留粘性物质,含胶量应不低于35g/ m2。粘胶层对皮肤应无刺激。产品应无菌。若经环氧乙烷灭菌,灭菌后放置14天,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 | 产品组成: 检测卡、样品稀释液、滴管、干燥剂、说明书。产品有效期:在4-30℃干燥、阴凉处保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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