| 器械名称 | 输液贴 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 7.5cm±1cm×4cm±1cm | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 杭州爱可医疗器械有限公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 产品供输液时固定输液针头、管用。不适用于手术切口、创口缝合后敷贴。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由基带、粘胶层、吸收层、保护层组成。产品性能指标：保护层:应完整不破损，保护层应将吸收层全部覆盖；吸收层：应置于基带的中央部位；粘胶层：剥离强度应不低于1.0N/cm2，持粘性应不大于2.5mm，在温度为37℃条件下放置30min后应无残留粘性物质，含胶量应不低于35g/ m2。粘胶层对皮肤应无刺激。产品应无菌。若经环氧乙烷灭菌，灭菌后放置14天，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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