| 器械名称 | 输液贴 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 7.5cm±1cm×4cm±1cm | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 杭州爱可医疗器械有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 产品供输液时固定输液针头、管用。不适用于手术切口、创口缝合后敷贴。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由基带、粘胶层、吸收层、保护层组成。产品性能指标：保护层:应完整不破损，保护层应将吸收层全部覆盖；吸收层：应置于基带的中央部位；粘胶层：剥离强度应不低于1.0N/cm2，持粘性应不大于2.5mm，在温度为37℃条件下放置30min后应无残留粘性物质，含胶量应不低于35g/ m2。粘胶层对皮肤应无刺激。产品应无菌。若经环氧乙烷灭菌，灭菌后放置14天，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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