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基本资料对比
器械名称 内窥镜下无源手术器械(商品名:蛇牌)糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。
产家 四川迈克生物科技股份有限公司
适用范围 产品用于内窥镜手术。该产品用于定量检测人血清或血浆样本中糖类抗原19-9 (Cancer Antigen 19-9, CA 19-9)的浓度。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品包括缝合装置、持针器、钳、推结器、牵开器、冲洗吸引管、三通开关、探针、胆囊取出器、子宫操作器、塑料钟形罩、穿刺套管和穿刺针芯、扩张球囊系统、手动子宫肌瘤绞碎机、肌瘤钻、扇形推开器等组成。不锈钢材料为YY/T 0294.1-2005中代号为B的不锈钢,塑料钟形罩材料为聚乙烯,球囊材料为硅胶。扩张球囊系统为无菌包装,一次性使用。 R1:免疫磁珠:包被有抗CA19-9单克隆抗体的磁珠;R2:酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗CA19-9单克隆抗体。产品有效期:2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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