| 器械名称 | 外科钛网椎间固定系统(商品名:Surgical Titanium Mesh) | 椎体成形系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 球囊组件:l=10、15、20 |
| 产家 | 创生医疗器械（江苏）有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于胸腰部脊椎，治疗为脊椎肿瘤或骨折的患者在椎骨切除术或椎体切除术后恢复胸椎到腰椎的生物力学完整性。 | 用于椎体压缩性骨折时,对椎体进行撑开复位及骨水泥注入的辅助工具。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由钛网网架、钛环、螺栓、终板、后盖(加强帽)构成，其中钛网网架、钛环、终板的材质为符合ISO5832-2的纯钛材料，螺栓和后盖(加强帽)的材质为符合ISO5832-3的钛合金材料，产品表面无着色，非灭菌包装。 | 椎体成形系统由穿刺系统、扩张系统、骨水泥填充系统、球囊扩充压力泵、球囊组件五部分组成。其中穿刺系统由穿刺针、穿刺针套管组成;扩张系统由扩张器、扩张器套管、扩张椎钻、引导针、引导丝组成;骨水泥填充系统由骨水泥填充器套管、骨水泥填充推杆组成。产品无菌包装,采用环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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