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基本资料对比
器械名称 外科钛网椎间固定系统(商品名:Surgical Titanium Mesh)脊柱椎间融合产品配套工具
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 见附页见附页
产家
适用范围 该产品适用于胸腰部脊椎,治疗为脊椎肿瘤或骨折的患者在椎骨切除术或椎体切除术后恢复胸椎到腰椎的生物力学完整性。该产品为手术工具。颈椎融合器试模、颈椎融合器试模插入器、颈椎融合器植骨压紧器及颈融合器植骨填充辅助工具(底座)适用于颈部椎间融合手术,其余产品适用于L2椎体上终板平面以下脊柱椎间融合手术。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由钛网网架、钛环、螺栓、终板、后盖(加强帽)构成,其中钛网网架、钛环、终板的材质为符合ISO5832-2的纯钛材料,螺栓和后盖(加强帽)的材质为符合ISO5832-3的钛合金材料,产品表面无着色,非灭菌包装。 该产品由一系列锉、钻孔器、试模、打入器、插入器、压紧器、终板刨、牵引器、刮匙、探针、腰椎挡板分离块、颈椎融合器试模等手术工具组成。锉,试模,终板刨,牵引器,钻孔器,刮匙,解剖刀,探针等与人体接触部分采用符合ASTM F 899标准规定的630、316L、304、420A、XM-16不锈钢或符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料的制成;腰椎挡板分离块采用符合GB/T13810标准规定TC4钛合金制成;颈椎融合器试模采用符合ASTM D 6778标准的聚乙缩醛材料制成。具体详见型号规格列表。非灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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