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基本资料对比
器械名称 带推送系统的肠道支架(商品名:WallFlex)动脉压迫止血器
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页NZ-1、NZ-2、NZ-2-2、NZ-1-C、NZ-2-C、NZ-2-2-C
产家 波士顿科学公司杭州能可爱心医疗科技有限公司
适用范围 带推送系统的肠道(十二指肠)支架用于恶性肿瘤引起的胃与十二指肠梗阻的姑息治疗。带推送系统的肠道(结肠)支架用于恶性肿瘤引起的结肠狭窄的姑息治疗,以及在恶性狭窄患者进行结肠切除术之前用于缓解大肠梗阻。产品适用于经股动脉、桡动脉介入手术后动脉穿刺点闭合止血时使用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由两部分组成:可植入的金属支架和固定锁推送系统。支架由编织成管网结构的镍钛记忆合金丝构成。递送系统的一部分由同轴管组成,在展开支架的过程中,外管在被撤出之前用于束住支架。内管含有一个中心腔,可容纳 0.89 mm(0.035 in) 的导丝。本器械可通过内窥镜的工作通道插入(最小通道直径为 3.7mm)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 NZ-1、NZ-2、NZ-1-C、NZ-2-C型产品由螺旋手柄组件、压板、基座、自粘无纺布绷带、压板垫组成;NZ-2-2、NZ-2-2-C型产品由螺旋手柄、基座、弹簧、海绵垫、底板、扣带、硅胶条、压板垫组成。螺旋手柄、压板、基座、底板为透明聚碳酸酯(PC)、扣带、压板垫为聚乙烯(PE)制成。螺旋手柄应转动灵活,无卡滞、卡死、滑牙现象;自粘无纺布绷带和扣带能承受100N的拉力,结合部位无拉脱、断裂现象,NZ-2-2-(C)基座中间位置可拉伸,拉伸后在承受100N的拉力时,接合部位应无开裂、断裂现象;与皮肤接
使用方法
产品特点
注意事项

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