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基本资料对比
器械名称 带推送系统的肠道支架(商品名:WallFlex)人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页50人份/盒
产家 波士顿科学公司上海科华生物工程股份有限公司
适用范围 带推送系统的肠道(十二指肠)支架用于恶性肿瘤引起的胃与十二指肠梗阻的姑息治疗。带推送系统的肠道(结肠)支架用于恶性肿瘤引起的结肠狭窄的姑息治疗,以及在恶性狭窄患者进行结肠切除术之前用于缓解大肠梗阻。该产品用于对人血清/血浆或全血标本中的HIV I型、II型抗体的检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由两部分组成:可植入的金属支架和固定锁推送系统。支架由编织成管网结构的镍钛记忆合金丝构成。递送系统的一部分由同轴管组成,在展开支架的过程中,外管在被撤出之前用于束住支架。内管含有一个中心腔,可容纳 0.89 mm(0.035 in) 的导丝。本器械可通过内窥镜的工作通道插入(最小通道直径为 3.7mm)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 HIV(1/2)抗体胶体金试纸条/板(含硝酸纤维素膜:包被有A抗原、HIVgp36抗原和抗HIVgp160单抗;金反应垫:含HIVgp160、HIVgp36抗原),说明书,样品稀释液(磷酸盐缓冲液)。产品有效期:4-30℃避光干燥保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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