| 器械名称 | 血液浓缩器(商品名：Hemoconcentrators) | 一次性使用插瓶通气针 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | BC20plus, BC60plus, BC140plus | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产家 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 | |
| 适用范围 | 本产品用于将血液中的血浆和溶解在其中的低分子物质清除或用于将过度稀释的血液溶液的浓度提高。用于心脏外科体外循环手术期间或之后。 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 | |
| 结构及其组成 | 血液浓缩器由过滤膜、外壳、帽、铸塑材料和无菌密封塞构成。过滤膜材料为聚芳基醚砜。本产品为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成，针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成，保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利，针管应畅通，应具有良好的耐腐蚀性；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；细菌内毒素应小于0.5EU/mL；初始污染菌应≤100CFU/枚；不得检出致病菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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