| 器械名称 | 爱德华 心脏瓣膜成形环(商品名：Edwards MC3) | 人工心脏瓣膜(商品名：Hancock II) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 4900T26、4900T28、4900T30、4900T32、4900T34、4900T36 | T505，T510 |
| 产家 | 美国 Edwards Lifesciences LLC | |
| 适用范围 | 该产品用于三尖瓣的修复。 | 该产品用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜和二尖瓣瓣膜。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品包括成形环、模板固定件和手柄。成形环的金属环由Ti-6AL-4V钛合金制成，金属环的缝合边为聚酯布，采用聚四氟乙烯线缝合到成形环上。固定器采用聚酯酸材料制成。成形装置采用高压蒸汽灭菌，一次性使用。如有效期内包装破损，产品可再灭菌后使用。成形环灭菌次数不超过5次。 | |
| 用途 | 该产品用于三尖瓣的修复。 | |
| 结构及其组成 | 该产品包括成形环、模板固定件和手柄。成形环的金属环由Ti-6AL-4V钛合金制成，金属环的缝合边为聚酯布，采用聚四氟乙烯线缝合到成形环上。固定器采用聚酯酸材料制成。成形装置采用高压蒸汽灭菌，一次性使用。如有效期内包装破损，产品可再灭菌后使用。成形环灭菌次数不超过5次。 | 该产品由人工心脏瓣膜和测瓣器组成。人工心脏瓣膜由瓣叶、缝合环、支架组成，瓣叶材料为猪主动脉瓣，缝合环的材料为聚四氟乙烯织物，支架的材料为缩醛聚合物和Haynes金属铆钉；测瓣器材料为聚砜。瓣膜分为主动脉瓣膜(型号：T505；直径21mm, 23mm,25mm, 27mm, 29mm)和二尖瓣瓣膜(型号：T510；直径25mm, 27mm, 29mm, 31mm,33mm),主动脉瓣膜分为标准缝合环、标准缝合环&带有CINCH夹套植入装置和窄缝合环型，二尖瓣瓣膜分为标准缝合环和标准缝合环&带有CINCH夹套 |
| 使用方法 | 该产品用于三尖瓣的修复。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品包括成形环、模板固定件和手柄。成形环的金属环由Ti-6AL-4V钛合金制成，金属环的缝合边为聚酯布，采用聚四氟乙烯线缝合到成形环上。固定器采用聚酯酸材料制成。成形装置采用高压蒸汽灭菌，一次性使用。如有效期内包装破损，产品可再灭菌后使用。成形环灭菌次数不超过5次。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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