| 器械名称 | 爱德华 心脏瓣膜成形环(商品名：Edwards MC3) | 美敦力 Medtronic HallTM 心脏瓣膜 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 4900T26、4900T28、4900T30、4900T32、4900T34、4900T36 | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 美国 Edwards Lifesciences LLC | 美国美敦力公司 |
| 适用范围 | 该产品用于三尖瓣的修复。 | 该产品用于瓣膜置换。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品包括成形环、模板固定件和手柄。成形环的金属环由Ti-6AL-4V钛合金制成，金属环的缝合边为聚酯布，采用聚四氟乙烯线缝合到成形环上。固定器采用聚酯酸材料制成。成形装置采用高压蒸汽灭菌，一次性使用。如有效期内包装破损，产品可再灭菌后使用。成形环灭菌次数不超过5次。 | 该产品为人工机械瓣膜，由瓣叶、瓣架、缝合环构成。瓣叶为热解碳碟片，瓣架是一体化钛片，缝合环由聚四氟乙烯制成。A7700型产品用于主动脉瓣位置，瓣膜圆盘开放角度为75°；M7700型产品用于二尖瓣位置，瓣膜圆盘开放角度为70°。F7700型产品为测瓣器。 |
| 用途 | 该产品用于三尖瓣的修复。 | 该产品用于瓣膜置换。 |
| 结构及其组成 | 该产品包括成形环、模板固定件和手柄。成形环的金属环由Ti-6AL-4V钛合金制成，金属环的缝合边为聚酯布，采用聚四氟乙烯线缝合到成形环上。固定器采用聚酯酸材料制成。成形装置采用高压蒸汽灭菌，一次性使用。如有效期内包装破损，产品可再灭菌后使用。成形环灭菌次数不超过5次。 | 该产品为人工机械瓣膜，由瓣叶、瓣架、缝合环构成。瓣叶为热解碳碟片，瓣架是一体化钛片，缝合环由聚四氟乙烯制成。A7700型产品用于主动脉瓣位置，瓣膜圆盘开放角度为75°；M7700型产品用于二尖瓣位置，瓣膜圆盘开放角度为70°。F7700型产品为测瓣器。 |
| 使用方法 | 该产品用于三尖瓣的修复。请在医师的指导下使用该产品 。 |
该产品用于瓣膜置换。请在医师的指导下使用该产品。 |
| 产品特点 | 该产品包括成形环、模板固定件和手柄。成形环的金属环由Ti-6AL-4V钛合金制成，金属环的缝合边为聚酯布，采用聚四氟乙烯线缝合到成形环上。固定器采用聚酯酸材料制成。成形装置采用高压蒸汽灭菌，一次性使用。如有效期内包装破损，产品可再灭菌后使用。成形环灭菌次数不超过5次。 | 该产品为人工机械瓣膜，由瓣叶、瓣架、缝合环构成。瓣叶为热解碳碟片，瓣架是一体化钛片，缝合环由聚四氟乙烯制成。A7700型产品用于主动脉瓣位置，瓣膜圆盘开放角度为75°；M7700型产品用于二尖瓣位置，瓣膜圆盘开放角度为70°。F7700型产品为测瓣器。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。