器械名称 | 爱德华 心脏瓣膜成形环(商品名:Edwards MC3) | 人工生物心脏瓣膜(商品名:Perfeot) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 4900T26、4900T28、4900T30、4900T32、4900T34、4900T36 | 主动脉瓣:19# 21# 23# 25# 27# 29# 房室瓣: 25# 27# 29# 31# 33# 35# |
产家 | 美国 Edwards Lifesciences LLC | 北京市普惠生物医学工程有限公司 |
适用范围 | 该产品用于三尖瓣的修复。 | 该产品用于替代患者病变的心脏瓣膜。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 该产品包括成形环、模板固定件和手柄。成形环的金属环由Ti-6AL-4V钛合金制成,金属环的缝合边为聚酯布,采用聚四氟乙烯线缝合到成形环上。固定器采用聚酯酸材料制成。成形装置采用高压蒸汽灭菌,一次性使用。如有效期内包装破损,产品可再灭菌后使用。成形环灭菌次数不超过5次。 | |
用途 | 该产品用于三尖瓣的修复。 | |
结构及其组成 | 该产品包括成形环、模板固定件和手柄。成形环的金属环由Ti-6AL-4V钛合金制成,金属环的缝合边为聚酯布,采用聚四氟乙烯线缝合到成形环上。固定器采用聚酯酸材料制成。成形装置采用高压蒸汽灭菌,一次性使用。如有效期内包装破损,产品可再灭菌后使用。成形环灭菌次数不超过5次。 | 该产品由瓣叶、瓣架、瓣座、缝合环组成。其中,瓣叶材料为牛心包片,瓣架及瓣座材料为符合YY/T0605.7标准要求的钴铬镍钼铁合金,缝合环及缝合线材料为聚对苯二甲酸乙二酯。戊二醛灭菌。 |
使用方法 | 该产品用于三尖瓣的修复。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 该产品包括成形环、模板固定件和手柄。成形环的金属环由Ti-6AL-4V钛合金制成,金属环的缝合边为聚酯布,采用聚四氟乙烯线缝合到成形环上。固定器采用聚酯酸材料制成。成形装置采用高压蒸汽灭菌,一次性使用。如有效期内包装破损,产品可再灭菌后使用。成形环灭菌次数不超过5次。 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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