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基本资料对比
器械名称 髋关节假体-髋臼系统负压引流器
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml
产家 美国 捷迈公司沈阳先达医疗器械制造有限公司
适用范围 该产品适用于骨骼成熟的患者初次或翻修的骨水泥和非骨水泥手术,用于修复非炎症性的退变性关节病(NIDJD),如骨关节炎、缺血坏死、髋臼突出、创伤性关节炎、股骨头骨骺滑脱、融合髋、骨盆骨折、畸形等所致的髋关节损害。该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该系统包括Continuum 金属髋臼杯,由符合ISO5832-3的钛6铝4钒合金制成,产品表面由多孔钽金属覆盖,有单孔、3孔和多孔的型式,带有钛6铝4钒合金(符合ISO5832-3)制成的锁定环。该产品经伽玛射线辐照灭菌。 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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