| 器械名称 | 美国戈尔 血管内覆膜支架系统(商品名： GORE VIABAHN) | 科威 动脉导管未闭封堵器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230 |
| 产家 | 美国戈尔公司 | 东莞科威医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于症状性外周动脉疾病患者，以改善和恢复其相关血管血流。主要治疗血管直径范围为4.0-7.5 mm的股浅动脉病变，和血管直径范围为4.0-12 mm的髂动脉病变。 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品主要由两部份构成：血管内覆膜支架和基于导管的输送系统。血管内覆膜支架由自膨胀的镍钛合金支架结合膨体聚四氟乙烯(ePTFE)内腔覆膜构成。覆膜支架被径向固定至双腔输送导管上。输送导管用于将覆膜支架送入所选外周动脉的预定目标部位。支架材料为符合ASTM F2063要求的镍钛合金，由碾压带(ePTFE和FEP材料制成)固定在内腔覆膜上。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 此次试验的动脉导管未闭（PDA）封堵器在设计上采用蘑菇状自膨胀性结构，该封堵器继承了目前临床使用的封堵器的优点 |
| 用途 | 该产品适用于症状性外周动脉疾病患者，以改善和恢复其相关血管血流。主要治疗血管直径范围为4.0-7.5 mm的股浅动脉病变，和血管直径范围为4.0-12 mm的髂动脉病变。 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 |
| 结构及其组成 | 产品主要由两部份构成：血管内覆膜支架和基于导管的输送系统。血管内覆膜支架由自膨胀的镍钛合金支架结合膨体聚四氟乙烯(ePTFE)内腔覆膜构成。覆膜支架被径向固定至双腔输送导管上。输送导管用于将覆膜支架送入所选外周动脉的预定目标部位。支架材料为符合ASTM F2063要求的镍钛合金，由碾压带(ePTFE和FEP材料制成)固定在内腔覆膜上。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 动脉导管未闭（PDA）封堵器的作用机理是将含有填充物的镍钛记忆合金的金属网架结构置于病变处，机械性地阻挡异常血流，达到封闭缺损的目的。该产品由异型封堵网架(镍钛合金)和阻流体（聚酯无纺布）及不锈钢螺母组成。动脉导管未闭封堵器为单面伞式。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 该产品适用于症状性外周动脉疾病患者，以改善和恢复其相关血管血流。主要治疗血管直径范围为4.0-7.5 mm的股浅动脉病变，和血管直径范围为4.0-12 mm的髂动脉病变。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品主要由两部份构成：血管内覆膜支架和基于导管的输送系统。血管内覆膜支架由自膨胀的镍钛合金支架结合膨体聚四氟乙烯(ePTFE)内腔覆膜构成。覆膜支架被径向固定至双腔输送导管上。输送导管用于将覆膜支架送入所选外周动脉的预定目标部位。支架材料为符合ASTM F2063要求的镍钛合金，由碾压带(ePTFE和FEP材料制成)固定在内腔覆膜上。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 操作简便、易定位、可反复释放回收、阻流性强、生物相容性好。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。