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基本资料对比
器械名称 美国戈尔 血管内覆膜支架系统(商品名: GORE VIABAHN)血液透析装置
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页JHM-2028,JHM-2028A,JHM-2028B
产家 美国戈尔公司广州市暨华医疗器械有限公司
适用范围 该产品适用于症状性外周动脉疾病患者,以改善和恢复其相关血管血流。主要治疗血管直径范围为4.0-7.5 mm的股浅动脉病变,和血管直径范围为4.0-12 mm的髂动脉病变。该产品临床适用于为急、慢性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析治疗。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 产品主要由两部份构成:血管内覆膜支架和基于导管的输送系统。血管内覆膜支架由自膨胀的镍钛合金支架结合膨体聚四氟乙烯(ePTFE)内腔覆膜构成。覆膜支架被径向固定至双腔输送导管上。输送导管用于将覆膜支架送入所选外周动脉的预定目标部位。支架材料为符合ASTM F2063要求的镍钛合金,由碾压带(ePTFE和FEP材料制成)固定在内腔覆膜上。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 该产品由透析液供给系统(透析泵、超滤泵、比例配液装置、液体恒温装置、跨膜压监控、电导率监控)和血液循环系统(血泵、肝素泵、动静脉压监测、气泡监测、漏血监测)组成。不包含与设备配套使用的一次性使用无菌耗材。
用途 该产品适用于症状性外周动脉疾病患者,以改善和恢复其相关血管血流。主要治疗血管直径范围为4.0-7.5 mm的股浅动脉病变,和血管直径范围为4.0-12 mm的髂动脉病变。
结构及其组成 产品主要由两部份构成:血管内覆膜支架和基于导管的输送系统。血管内覆膜支架由自膨胀的镍钛合金支架结合膨体聚四氟乙烯(ePTFE)内腔覆膜构成。覆膜支架被径向固定至双腔输送导管上。输送导管用于将覆膜支架送入所选外周动脉的预定目标部位。支架材料为符合ASTM F2063要求的镍钛合金,由碾压带(ePTFE和FEP材料制成)固定在内腔覆膜上。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
使用方法 该产品适用于症状性外周动脉疾病患者,以改善和恢复其相关血管血流。主要治疗血管直径范围为4.0-7.5 mm的股浅动脉病变,和血管直径范围为4.0-12 mm的髂动脉病变。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 产品主要由两部份构成:血管内覆膜支架和基于导管的输送系统。血管内覆膜支架由自膨胀的镍钛合金支架结合膨体聚四氟乙烯(ePTFE)内腔覆膜构成。覆膜支架被径向固定至双腔输送导管上。输送导管用于将覆膜支架送入所选外周动脉的预定目标部位。支架材料为符合ASTM F2063要求的镍钛合金,由碾压带(ePTFE和FEP材料制成)固定在内腔覆膜上。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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