| 器械名称 | 美国戈尔 血管内覆膜支架系统(商品名： GORE VIABAHN) | 微创 食道支架 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 美国戈尔公司 | 南京微创医学科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于症状性外周动脉疾病患者，以改善和恢复其相关血管血流。主要治疗血管直径范围为4.0-7.5 mm的股浅动脉病变，和血管直径范围为4.0-12 mm的髂动脉病变。 | 该产品与放射粒子配合使用。用于对失去手术机会又不愿意接受外放疗的中晚期食道癌患者，可将放射粒子(125I)固定在支架外表面，与支架一同植入到人体食道病变部位，从而达到既保持食道通畅又可以对肿瘤进行治疗的目的。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品主要由两部份构成：血管内覆膜支架和基于导管的输送系统。血管内覆膜支架由自膨胀的镍钛合金支架结合膨体聚四氟乙烯(ePTFE)内腔覆膜构成。覆膜支架被径向固定至双腔输送导管上。输送导管用于将覆膜支架送入所选外周动脉的预定目标部位。支架材料为符合ASTM F2063要求的镍钛合金，由碾压带(ePTFE和FEP材料制成)固定在内腔覆膜上。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 该产品由支架和置入器组成，分为套装支架和非套装支架。支架分为手编支架和针织支架。支架形状分为直圆柱网状、单喇叭圆柱网状、单杯口圆柱网状、双喇叭口圆柱网状、杯口球头圆柱网状、双杯口圆柱网状、杯口喇叭圆柱网状、双球头圆柱网状。支架由镍钛丝编织制成，外表面固定有同材质钛镍合金丝制成的预期用于携带放射粒子的装填管。置入器分为推送式和捆绑式。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 用途 | 该产品适用于症状性外周动脉疾病患者，以改善和恢复其相关血管血流。主要治疗血管直径范围为4.0-7.5 mm的股浅动脉病变，和血管直径范围为4.0-12 mm的髂动脉病变。 | 该产品与放射粒子配合使用。用于对失去手术机会又不愿意接受外放疗的中晚期食道癌患者，可将放射粒子(125I)固定在支架外表面，与支架一同植入到人体食道病变部位，从而达到既保持食道通畅又可以对肿瘤进行治疗的目的。 |
| 结构及其组成 | 产品主要由两部份构成：血管内覆膜支架和基于导管的输送系统。血管内覆膜支架由自膨胀的镍钛合金支架结合膨体聚四氟乙烯(ePTFE)内腔覆膜构成。覆膜支架被径向固定至双腔输送导管上。输送导管用于将覆膜支架送入所选外周动脉的预定目标部位。支架材料为符合ASTM F2063要求的镍钛合金，由碾压带(ePTFE和FEP材料制成)固定在内腔覆膜上。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 该产品由支架和置入器组成，分为套装支架和非套装支架。支架分为手编支架和针织支架。支架形状分为直圆柱网状、单喇叭圆柱网状、单杯口圆柱网状、双喇叭口圆柱网状、杯口球头圆柱网状、双杯口圆柱网状、杯口喇叭圆柱网状、双球头圆柱网状。支架由镍钛丝编织制成，外表面固定有同材质钛镍合金丝制成的预期用于携带放射粒子的装填管。置入器分为推送式和捆绑式。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 该产品适用于症状性外周动脉疾病患者，以改善和恢复其相关血管血流。主要治疗血管直径范围为4.0-7.5 mm的股浅动脉病变，和血管直径范围为4.0-12 mm的髂动脉病变。请在医师的指导下使用该产品 。 |
该产品与放射粒子配合使用。用于对失去手术机会又不愿意接受外放疗的中晚期食道癌患者，可将放射粒子(125I)固定在支架外表面，与支架一同植入到人体食道病变部位，从而达到既保持食道通畅又可以对肿瘤进行治疗的目的。 |
| 产品特点 | 产品主要由两部份构成：血管内覆膜支架和基于导管的输送系统。血管内覆膜支架由自膨胀的镍钛合金支架结合膨体聚四氟乙烯(ePTFE)内腔覆膜构成。覆膜支架被径向固定至双腔输送导管上。输送导管用于将覆膜支架送入所选外周动脉的预定目标部位。支架材料为符合ASTM F2063要求的镍钛合金，由碾压带(ePTFE和FEP材料制成)固定在内腔覆膜上。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 该产品与放射粒子配合使用。用于对失去手术机会又不愿意接受外放疗的中晚期食道癌患者，可将放射粒子(125I)固定在支架外表面，与支架一同植入到人体食道病变部位，从而达到既保持食道通畅又可以对肿瘤进行治疗的目的。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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