| 器械名称 | 美国戈尔 血管内覆膜支架系统(商品名： GORE VIABAHN) | 血液透析装置 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | AK 96 |
| 产家 | 美国戈尔公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于症状性外周动脉疾病患者，以改善和恢复其相关血管血流。主要治疗血管直径范围为4.0-7.5 mm的股浅动脉病变，和血管直径范围为4.0-12 mm的髂动脉病变。 | 该产品临床适用于对单个病人进行血液透析治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品主要由两部份构成：血管内覆膜支架和基于导管的输送系统。血管内覆膜支架由自膨胀的镍钛合金支架结合膨体聚四氟乙烯(ePTFE)内腔覆膜构成。覆膜支架被径向固定至双腔输送导管上。输送导管用于将覆膜支架送入所选外周动脉的预定目标部位。支架材料为符合ASTM F2063要求的镍钛合金，由碾压带(ePTFE和FEP材料制成)固定在内腔覆膜上。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 该产品主要由单元内置软件系统、4个驱动泵等构成。电流范围: 85-135Vac,50/60Hz 5A,或180-260Vac,50/60Hz2.5A；流速范围:血液:10-180ml/min,增速:5ml/min,置换液:0或100-2000ml/h,透析液:0或500-2500ml/min,增速:50ml/h；脱水速度:SCUF:0或10-2000ml/h。 |
| 用途 | 该产品适用于症状性外周动脉疾病患者，以改善和恢复其相关血管血流。主要治疗血管直径范围为4.0-7.5 mm的股浅动脉病变，和血管直径范围为4.0-12 mm的髂动脉病变。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由两部份构成：血管内覆膜支架和基于导管的输送系统。血管内覆膜支架由自膨胀的镍钛合金支架结合膨体聚四氟乙烯(ePTFE)内腔覆膜构成。覆膜支架被径向固定至双腔输送导管上。输送导管用于将覆膜支架送入所选外周动脉的预定目标部位。支架材料为符合ASTM F2063要求的镍钛合金，由碾压带(ePTFE和FEP材料制成)固定在内腔覆膜上。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 该产品由操作面板、开关电源、体外血液循环监控部分(气泡监测、血压传感器、循环血泵、动脉夹(选配件)、注射器泵(选配件)、静脉夹)及其标准零配件、透析液监控部分(吸液泵、流量泵、加热器、除气室、电导率传感器、温度传感器、超滤测量单元、漏血传感器、细菌滤过装置(选配件)、在线尿素清除率测量装置(选配件)、内置式软件维护系统)及其标准零配件、监控器台、输注液挂架和BPM血压测量模块(选配件)、pH监控部分(选配件)和报警杆(选配件)组成。不包括透析器和血液管路等一次性使用耗材。 |
| 使用方法 | 该产品适用于症状性外周动脉疾病患者，以改善和恢复其相关血管血流。主要治疗血管直径范围为4.0-7.5 mm的股浅动脉病变，和血管直径范围为4.0-12 mm的髂动脉病变。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品主要由两部份构成：血管内覆膜支架和基于导管的输送系统。血管内覆膜支架由自膨胀的镍钛合金支架结合膨体聚四氟乙烯(ePTFE)内腔覆膜构成。覆膜支架被径向固定至双腔输送导管上。输送导管用于将覆膜支架送入所选外周动脉的预定目标部位。支架材料为符合ASTM F2063要求的镍钛合金，由碾压带(ePTFE和FEP材料制成)固定在内腔覆膜上。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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