| 器械名称 | 抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100人份/盒,500人份/盒 | |
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测血清或EDTA、肝素和柠檬酸盐血浆中的抗甲状腺球蛋白(TG)抗体含量。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | Anti-TG Ab检测单位(LTG1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有高纯度甲状腺球蛋白。 Anti-TG Ab试剂楔(LTGA,LTGB)：LTGA：缓冲液基质，含防腐剂。LTGB：碱性磷酸酶标记的单克隆鼠抗人IgG抗体缓冲液，含防腐剂。 Anti-TG Ab校正品(LTGL,LTGH)：两瓶(低、高)，冻干的含TG自身抗体的人血清/缓冲液基质，含防腐剂。甲状腺自身抗体样本稀释液(LAAZ4)：不含抗TG/抗TPO抗体的缓冲液基质，含防腐剂。产品有效期：2～8℃保存，有效期：12个月。附 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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