| 器械名称 | 膝关节假体(商品名：NexGen) | 共聚体骨水泥(商品名：Osteobond) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 00-1101-002-00(1101-02)、00-1101-012-00(1101-12) |
| 产家 | 美国 捷迈公司 | 美国 捷迈公司 |
| 适用范围 | 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。 | 该产品在植入时进行混合,适用于人工关节置换术中对假体的内固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由股骨部件(含螺钉)、关节面部件(含螺栓)、胫骨部件、髌骨部件、延长杆(含螺钉)、胫骨垫块/楔块(含螺钉)和股骨垫块(含螺钉)组成。股骨部件由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；胫骨部件、螺钉、螺栓、胫骨垫块/楔块、股骨垫块和关节面部件中孔由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；关节面部件、髌骨部件、胫骨部件的垫块及螺纹口由符合ISO 5834-2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成；胫骨部件、胫骨垫块/楔块和股骨垫块表面为聚甲基丙烯酸甲酯涂层。灭菌包装。 | 该产品是由单体液和共聚体粉末组成并成套供应。其中,甲基丙烯酸单体 99.25% v/v、N,N-双甲基-P-甲苯胺 0.75%v/v、氢醌75±10ppm;共聚体粉末成分(不透X线):聚甲基丙烯酸树酯87.5%w/w、过氧化苯甲酰1.2%-2.5%w/w、硫酸钡USP(BaSO4)10.0% w/w。单体液外包装为环氧乙烷灭菌,单体液通过过滤灭菌,粉体为伽马射线灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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