器械名称 | 脊柱创伤及肿瘤产品配套工具 | 硅凝胶疤痕贴片 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
产家 | 武汉人福医疗用品有限公司 | |
适用范围 | 该产品为手术工具,适用于脊柱创伤及肿瘤手术。钻头类产品禁止与气动、电动等任何有源器械连接使用。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由一系列测量仪,螺纹规,撑开器,把持器,打入器,手动钻头,手柄,开口器,丝攻,模板等手术工具组成,其中通用测量仪由符合GB/T19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯构成,螺纹规采用聚丙烯材料制成,其余产品采用符合ASTM F899标准规定的630、420、440、316、XM-16不锈钢制成,详见规格型号列表。非灭菌包装。 | 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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